解決方案
從DNA到IND的一站式工藝開發平臺
作為您最值得信賴的合作伙伴，凱萊英生物將在原液生產工藝開發，成品藥生產工藝開發、臨床/商業化產品的GMP生產以及申報/審批的整個過程中為您提供強有力的支持。
我們的目標
● 成為全球生物醫藥公司實現從分子概念到商業化生產全過程的可靠合作伙伴。
● 致力于幫助我們的客戶降低生產成本，提高臨床試驗成功率，加快生物藥上市的速度。
● 助力我們的客戶獲得商業成功，同時也讓急需這些創新生物藥的病人受益
工藝開發和中試生產平臺
● 科學性的技術轉移策略
● 有針對性的生物分析方法開發
● 行業領先的CMC/法規支持
● 整合的制劑/成品藥開發平臺
● 先進的下游純化工藝開發
● 高表達量的細胞培養工藝開發
● 商業化來源的高表達量穩定細胞系
可靠的質量和“顧客第一”的服務理念
凱萊英生物擁有完全符合ICH指南Q9、Q10和cGMP原則，完美歷史記錄的可靠質量體系。
在過去20多年的CDMO行業服務中，凱萊英因其靈活性和高質量的服務得到客戶的充分認可，贏得了極高的口碑。經驗豐富的CMC/QA/RA/PM和技術團隊以高度的主人翁和奉獻精神為客戶提供服務支持。
